——Divi’s Laboratories

Divi’s Lab从印度一个小的研究中心，经过近三十年发展，成为印度API行业三巨头之一，到今天被公认为世界上最有道德和面向未来的高品质仿制药供应商之一，产品遍布全球，并为多家全球制药公司和专业的保健品成分制造商提供定制生产解决方案。本文努力探求Divi’s Lab如何通过“化学努力”取得API行业的领导地位，希望对国内的相关企业有一定的借鉴意义。

一、Divi’s Laboratories的发展历程

 

印度迪维实验室（Divi’s Laboratories）成立于1990年，以研发为主要基础，专注于开发活性药物成分（API）和中间体的生产新工艺，公司在印度国内制药企业中排名九位，在API行业排名第三。目前Divi’s逐步形成了核心通用APIs业务、高附加值CMO业务以及保健营品业务结构，是继迈兰公司(Mylan)、Aurobindo之后的第三大APIs-制剂一体化公司。

 

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Divi’s 公司发展历程

 

公司在设立初期主要专注于开发活性药物成分（API）和中间体的生产新工艺，1994年经过3年多的积累，公司将发展方向转移至原料药制造业，1994年正式改名为Divi's Laboratories，1999年萘普生、右美沙芬上市，同时萘普生获欧洲局“适用性证书”，到2002年公司已经建立了2个制造工厂，2003年公司在印度上市，融资后投向研发，并迅速扩大了产能。2007年重磅产品缬沙坦获批，公司同时新增了保健品业务，随后公司陆续获批了替米沙坦、伊巴沙坦、美沙拉嗪、左乙拉西坦、普瑞巴林和氨己烯酸等大品种。

 

数据来源：公司官网、民生证券

 

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Divi’s 公司这些年获批的品种

 

公司非常注重研发，从IPO融资后大规模投向研发中心和新产能建设，研发成果显著，陆续获批了几十个API大品种。

 

数据来源：公司官网、民生证券

 

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Divi’s 业务结构情况

 

公司目前有三块业务分别是通用API、定制合成（CMO）和保健品。公司在3个国家/地区拥有约14,000名员工，其中科学家有350名，质量体系骨干超过1700名。

 

（1）Divi’s 是大批量通用API的全球领导者，是十多个通用API的全球最大制造商，拥有全球最大的原料药单体工厂。Divi’s 目前除商业生产的近30种API外，还有10多种API处于研发/中试规模开发过程的各个阶段，其中有3种已经提交了DMF。这30种API每年以10到100/1000吨的商业规模生产，是世界上最大的API制造商。

 

图片来源：Divi'slab官网

 

（2）公司的定制合成（CMO）能够高效处理高能反应，从而满足Bigpharma客户的要求。目前与前十大制药公司中的六家建立了关系，在10多年的时间里，美国，欧盟和日本的前20大制药公司中有12家与Divi’s 有关联。

 

图片来源：Divi'slab官网

 

（3）在保健品这一块，Divi’s是世界领先的类胡萝卜素生产商之一。目前向全球所有主要食品，膳食补充剂和饲料制造商提供大多数类胡萝卜素。产品组合包括一整套类胡萝卜素，例如β-胡萝卜素，虾青素，番茄红素，角黄素，以及其他成品形式，如叶黄素，维生素（A，D3，D2，醋酸乙酰和棕榈酸酯）。

 

图片来源：Divi'slab官网

 

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Divi’s 业绩情况和股价表现

 

公司2020年前三季营收30.7亿人民币，净利润8.9亿元。公司营收从2015年到2019年复合增长12%，从33.2亿元人民币增长到2019年47.3亿元人民币。税后利润从2015年9.8亿元到2019年12.2亿元，累计净利增长24.4%，市值从2015年到目前翻了5倍多，超过80亿美金。

 

 

二、Divi’sLaboratories的“化学努力”

 

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成功抓住了欧美产能转移这一发展机遇

 

20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球主要原料药生产区，90年代以后，随着环保、人工成本等方面原因，欧洲和美国产能逐步向外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起，逐步成为原料药主要生产和出口国家。但是印度由于语言和技术优势，很好的承接了欧美向新兴市场转移API产能，成为最大受益者，Divi'slab重视研发投入，积极参与欧美认证，获批了不少大品种，很好抓住了这一发展机遇。

 

从2018和2019年年报可知，公司产品出口占分别占全年销售收入的88%和87%，其中对欧洲和美国等发达市场的出口占了全部业务的71%左右。

 

Divi'slab的收入分布

资料来源：Divi'slab 2019年报

 

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Divi'slab 从传统的API业务积极向CMO和保健品拓展

 

公司API为核心业务，营收占比超50%，CMO业务附加值高。API产品+CMO的产品组合实现有利的互补，公司客户群体不断扩大。CMO定制合成服务包括APIs、中间体以及特殊成分，主要面向创新型的跨国药企，筑造高壁垒。同时CMO业务由于附加值高，可以为其带来更高的毛利率。积极参与国际标准认证，Divi'slab的制造部门已通过USFDA（最近于2020年1月），欧盟当局（最近于2019年8月）和日本卫生当局多次成功检查。定制合成的研发团队由350多名科学家组成，专门从事创新流程的开发，并不断对其进行优化以保持竞争优势。

 

公司2007年在第2单元工厂新增保健营养品设施，生产活性成分和类胡萝卜素成品。从业务占比变化来看，最小的业务保健营养品通过十年的发展开始发力，占比逐步提升，2019年占到主营业务的8%左右。

 

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选择优势产品，控制成本，构建护城河

 

作为一个研发中心，公司在产品选择上通常选择那些涉及复杂化学成分的、成本高、有工艺流程改进空间的高产量产品，然后通过改进它的生产工艺来降低生产成本，依靠低成本优势来获取市场份额。公司目前在售通用API产品种类仅28种，远远少于相似体量公司Dr.Reddy's Laboratories（雷迪博士）130+，Lupin（鲁宾制药）100+），但有11种产品已经占据市场绝对领先位置，公司致力于将每一种产品都做到最大的市场份额。例如，公司的前五大产品就占其2019年销售额的47%，两大核心产品萘普生（镇痛药）和右美沙芬（止咳药)占总营收约30%，均占有全球约70%的市场份额，在市场上鲜有竞争者。更换原料药供应商流程复杂，不确定性强，制剂企业和原料药企业黏性强。所以，高市场份额+高转换成本筑起更宽的护城河。公司有十多个通用API的全球最大制造商。

 

Divi'slab的制造工厂已经接受了全球监管机构，多家大型制药/跨国公司，法定机构以及全球环境，健康与安全团队的多次审核。目前在产的通用API产品全部通过了美国DMF认证，大部分都通过了欧盟DEP和加拿大DMF发达市场的认证。

 

数据来源：Divi’s公司官网

 

Divi’s 在研管线丰富

数据来源：Divi’s公司官网

 

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依靠内生增长，迅速扩张产能

 

并购是把双刃剑，由于企业不同，公司的文化理念也不同，所以最终能否融合发挥1+1>2的作用很难说，Divi'slab创立至今，从未通过并购或收购方式实现扩张，主要是打牢基础，依靠内生增长。公司通过业务结构优化和产能迅速扩张来保持增长。公司在API的基础上，积极推进以创新型大客户为目标的CMO定制合成服务和保健营养品业务，这两大业务丰富了公司的产品结构，满足不同客户的需求。保健营养品业务和CMO都为为公司贡献了新的营收增长点，CMO业务能让公司保持和全球大客户的业务往来，维持好客户关系，为其他业务的开展奠定了基础。

 

同时公司扩大产能。公司先后筹备了三家制造工厂，都位于印度国内，其中海德拉巴和维沙卡帕特南两个早已投入运营，卡基纳达工厂尚在建设中，前两家工厂都获FDA、欧盟GMP、日本PMDA、韩国KFDA墨西哥（COFEPRIS）检查通过。期间，公司不断扩张产能来满足不断增长的需求，需求-产能的匹配和产能的良好释放为公司带来营收增长。

 

三、对于我们API企业的借鉴意义

 

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国内API企业应该积极把握全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移的机会

 

目前，中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势，正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。中国目前拥有全球数量最多的API生产基地，截至2017年底中国拥有1474个API生产基地，印度为688个。国内企业应该抓住这一历史机遇。

 

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企业应做自己专业的部分，其他部分可以和战略伙伴深度合作

 

集采带来的价格压力，造成的成本问题使得国内企业热衷于原料药制剂一体化。虽然原料药制剂一体化布局很重要，但最好是企业练好内功，做自己专业的部分，打造好企业的核心竞争力，其他部分可以和战略伙伴深度合作，优化资源配置。

 

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坚持创新，积极转型到高附加值的领域如CMO/CDMO等

 

 

创新是企业可持续发展的动力，企业应该加大研发投入，根据自身情况，自己优势转型到产业链上高壁垒、高附加值的领域如CMO/CDMO等。特色原料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的天然优势，目前国内CDMO正处于快速发展的阶段，有能力向CMO/CDMO拓展的原料药企业成长空间将进一步打开。

 

参考资料：

https://www.divislabs.com/api-manufacturer-world/active-pharmaceutical-ingredients/generic-api-products/#products-under-development

https://www.divislabs.com/api-manufacturing-company/

https://www.pharmacompass.com/us-drug-master-files-dmfs/divis-laboratories-ltd

https://www.divislabs.com/api-manufacturer-world/pharmaceutical-contract-manufacturers/

Divi’s Laboratories年报

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