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4款小分子新药、多款生物药和疫苗申报临床！
发布日期：2020/6/5 12:32:45
4款小分子新药、多款生物药和疫苗申报临床！
本期新药申报看点：上海药物所授权小分子PCSK9抑制剂新药申报临床，四川大学孵化抗肿瘤新药项目授权申报临床，乙肝治疗性疫苗，石药申报奥马珠单抗类似药，礼来亚洲基金投资的疫苗企业怡道生物申报两款疫苗临床。 
海和药物：HH2853片-PRC2/EZH1/2抑制剂，抗肿瘤新药
复创医药：FCN011胶囊，一代TRK抑制剂，抗肿瘤新药 
成都凡诺西：FNX006片-抗肿瘤新药，来自于四川大学魏于全院士的项目 
广州嘉越医药：DC371739片，小分子PCSK9抑制剂，上海药物所开发 
华博生物申报HB0017注射液是一款治疗类风湿性关节炎的生物药，可能是IL-17单抗。 
TVAX-008/乙肝治疗疫苗 
南京远大赛威信生物医药有限公司组建于2015年，隶属中国远大集团下属控股成员企业, 现为中国远大医药健康产业板块——远大生物疫苗研发中心。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发，同时协助集团下属疫苗企业产品产业化。依托成熟的细胞株开发、发酵纯化工艺、质量控制及生产平台，远大赛威信可实现高效快速获得目的重组蛋白。远大赛威信基于多靶点联合新型佐剂的“治疗性乙肝疫苗”项目属于I类创新型治疗性药物，该项目在临床前动物模型上表现出高效的抗病毒和抗原清除作用，预计2019年申报临床。同时基于新佐剂的“增效乙肝预防性疫苗”也在临床前研发阶段，该疫苗有望将现有的三针免疫降为两针免疫，大大增加受试人群的依从性。 齐鲁制药申报QL1804注射液，靶点未知。
石药集团申报的注射用重组抗IgE单克隆抗体是注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体(Omalizumab，奥马珠单抗)的生物类似药，拟用于哮喘治疗。
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 
礼来亚洲基金投资的怡道生物申报九价重组人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）和重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）两款疫苗临床。
